Una vacuna diseñada para prevenir uno de los tipos de resfriado común más generalizados acaba de ofrecer resultados prometedores en el último conjunto de ensayos clínicos, y los desarrolladores ahora piensan que podría llegar al mercado en solo unos años.
El resfriado, conocido como virus respiratorio sincitial (VSR), es tan común que más del 90 por ciento de los niños lo contraen a la edad de dos años. De hecho, esta infección peligrosa y a veces mortal es la principal causa de enfermedades graves de las vías respiratorias inferiores en los niños de todo el mundo, y todavía no tenemos una vacuna que funcione para prevenirla.
Si bien Bavarian Nordic, la compañía alemana propietaria de esta vacuna en particular, conocida como MVA-BN-RSV, espera que esté disponible en 2024, el medicamento aún debe pasar un tercer ensayo clínico antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) lo haga aprobarlo para uso general.
Los dos primeros ensayos clínicos de una vacuna generalmente se limitan a examinar su seguridad y dosis óptima. Los resultados de estas fases también pueden dar alguna indicación de efectividad, pero el tamaño y la amplitud de tales ensayos generalmente no son suficientes para determinar la inmunidad.
Hasta ahora, parece que una sola dosis de esta nueva vacuna induce de forma segura una amplia respuesta inmunitaria al VSR en la mayoría de los 420 adultos mayores de 55 años que se inscribieron en el estudio.
En este ensayo aleatorizado y controlado con placebo, la respuesta inmunitaria de las células T, que cazan y destruyen infecciones, y los anticuerpos, que reconocen a los invasores extraños, persistió durante al menos seis meses.
Cuando se siguió con una vacuna de refuerzo a los 12 meses, hubo una respuesta inmune aún mejor.
Aquellos que recibieron una o ambas dosis mostraron niveles de anticuerpos más altos a las 56 semanas en comparación con el grupo de placebo, "demostrando así la persistencia de las respuestas inmunitarias inducidas por MVA-BN-RSV hasta por un año".
Sin embargo, después de una sola dosis alta de la vacuna, la respuesta de las células T prácticamente se había agotado.
"Las respuestas máximas de las células T después de la vacunación de refuerzo fueron más bajas que las respuestas máximas después de la vacunación inicial, lo que sugiere que la activación de las células T puede estar regulada por niveles preexistentes de células T específicas de antígeno", escriben los investigadores en un estudio que resume los resultados.
"Esto es consistente con la observación de que una segunda vacunación no indujo más respuestas de células T".
En otras palabras, si ya hay un montón de células T, una inyección de refuerzo no inducirá una respuesta adicional.
 |
| El resfriado común es la principal causa de enfermedades graves de las vías respiratorias inferiores en los niños de todo el mundo |
Es una explicación interesante, pero se necesitarán más investigaciones para confirmar esos resultados y descubrir el mecanismo de acción; Dados los desafíos que el RSV sigue presentando para el desarrollo de vacunas, está claro que aún no lo hemos logrado.
El VSR no solo es bueno para esconderse del sistema inmunológico, sino que su presencia no induce una inmunidad duradera, como podría ocurrir con la varicela o el sarampión, lo que significa que podemos seguir enfermándonos con lo mismo una y otra vez, incluso cuando somos adultos.
Si bien generalmente se presentan síntomas leves de resfriado y gripe, las personas mayores y aquellas con sistemas inmunológicos debilitados son particularmente vulnerables al VSR.
Una vacuna podría potencialmente detener 33 millones de infecciones respiratorias graves al año, salvando la vida de casi 60,000 niños al año. Eso sería un gran problema y, si bien hay motivos para tener esperanzas, es importante no adelantarnos. Hay muchas vacunas que están a punto de llegar al mercado en los próximos cinco años.
El tercer ensayo clínico está programado para comenzar en 2021 e incluirá a más de 12,000 adultos. Con suerte, eso será suficiente para responder algunas de estas preguntas restantes.
Dada "la amplia respuesta inmunitaria" ya provocada por la vacuna, los expertos de Bavarian Nordic creen que hay una promesa más que suficiente para merecer una prueba de eficacia de fase 3.
El estudio fue publicado en The Journal of Infectious Diseases.