Un ensayo a gran escala del fármaco ofatumumab descubrió que supera drásticamente los tratamientos existentes para la esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR). De hecho, en la última parte del estudio, los ataques casi desaparecieron, lo que aumenta la posibilidad de que el medicamento ofrezca la eliminación a largo plazo de la enfermedad para muchos.
La esclerosis múltiple tiene varios tipos. Si bien la EM progresiva primaria (EMPP) es mucho peor, sin disminución de los síntomas, la EMRR es mucho más común y afecta a aproximadamente 1 millón de estadounidenses. Las drogas existentes reducen la frecuencia de los ataques, pero están lejos de ser una cura.
Ofatumumab es un anticuerpo monoclonal para la proteína CD20, que se expresa en la superficie de las células B del sistema inmune. Ya está aprobado para su uso contra un cáncer de glóbulos blancos y se está probando para otros, mientras se estudia su potencial como tratamiento para la artritis reumatoide.
Al igual que la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune en la que las defensas naturales del cuerpo activan los órganos que se supone que deben proteger, atacándolos en su lugar. Esto ha inspirado a Novartis Pharma y a la Universidad de California en San Francisco (UCSF) a probar el medicamento contra RRMS. En el New England Journal of Medicine, afirman un éxito sin precedentes.
Más de 900 pacientes fueron inyectados con ofatumumab mensualmente durante un promedio de 19 meses. En una variedad de medidas, el ofatumumab superó ampliamente a la teriflunomida, una píldora para la EM ampliamente recetada utilizada como control doble ciego. Los que recibieron ofatumumab sufrieron la mitad de las recaídas y el noventa por ciento no informaron ataques después del primer año de tratamiento, lo que aumenta la esperanza de que para muchos el nuevo medicamento podría significar el fin de esta afección. Un poco más de los pacientes gozaban de mejor salud después de seis meses con ofatumumab que los peores, un logro notable para una enfermedad degenerativa.
El líder del estudio, el profesor Stephen Hauser, de la UCSF, dijo en un comunicado que había "una eliminación casi completa de la inflamación y las cicatrices en las áreas del cerebro ricas en mielina".
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| Aún hay investigación por realizar pero los beneficios futuros hacen que valga la pena el esfuerzo |
Sin embargo, no hay duda de que ofatumumab tiene desventajas sustanciales. El debilitamiento de un componente clave del sistema inmune inevitablemente hace que el cuerpo sea más vulnerable a los ataques externos. Para aquellos que toman el medicamento, las infecciones del tracto respiratorio son comunes, al igual que la anemia. La lista de efectos secundarios más raros es larga, con muchos muy graves. Esos riesgos tendrán que sopesarse contra los efectos paralizantes del EMRR, particularmente cuando se convierte en EM progresiva secundaria donde el declive continúa incluso entre ataques agudos.
Hauser siempre ha argumentado que domesticar las células B es la clave para tratar la EM. Hace cuatro años, Hauser desempeñó un papel similar en un estudio del fármaco dirigido a las células B ocrelizumab contra el PPMS. El ensayo reveló que el ocrelizumab puede retrasar el progreso de la enfermedad pero no detenerla, y mucho menos revertirla. Sin embargo, se encontró que los pacientes se beneficiaron lo suficiente en relación con los placebos como para que el ocrelizumab ahora tenga licencia de uso y se venda como Ocrevus.
Novartis está buscando la aprobación para hacer lo mismo con ofatumumab pero para muchas más personas con RRMS, y con suerte con beneficios aún mayores.