Un estudio con sede en Seattle ha estado reclutando adultos sanos para un ensayo clínico que prueba una vacuna en investigación para detener la devastación causada por la propagación del SARS-CoV-2. La fase 1 del ensayo clínico comenzó con el primer participante que recibió la nueva vacuna hoy, ya que los científicos esperan evaluar su eficacia y seguridad para su uso en la población en general.
El ensayo está financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, con sede en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) en Seattle. Como prueba abierta, tanto los investigadores como los participantes sabrán qué dosis de la vacuna administraron. Los participantes recibirán dos inyecciones de la vacuna con unos 28 días de diferencia, y a cada participante se le asignará una dosis de 25 microgramos (mcg), 100 mcg o 250 mcg en ambos casos.
"Encontrar una vacuna segura y efectiva para prevenir la infección por SARS-CoV-2 es una prioridad urgente de salud pública", dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, M.D en un comunicado. "Este estudio de Fase 1, lanzado a una velocidad récord, es un primer paso importante para lograr ese objetivo".
Actualmente no existe una vacuna para el SARS-CoV-2, el patógeno que causa la enfermedad COVID-19, y los pacientes presentan una enfermedad respiratoria leve a grave. Las vacunas son una forma segura de administrar una pequeña dosis de un patógeno en forma de antígenos en el torrente sanguíneo de un individuo. La introducción desencadena una respuesta inmune que da como resultado anticuerpos que sirven como recuerdos del patógeno. Cuando la persona transmite el mismo patógeno, el cuerpo está preparado con anticuerpos para combatir la enfermedad antes de que se arraigue. Si se puede desarrollar una vacuna segura y efectiva para el SARS-CoV-2, se evitaría la muerte de las poblaciones vulnerables al dar a sus sistemas inmunes una prueba de la enfermedad, lo que los hace más capaces de combatirla y escapar de los síntomas graves. Lo contraen.
La prueba en Seattle inscribirá a 45 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años que los evaluarán durante un período de alrededor de 6 semanas. Desarrollada por científicos del NIAID en colaboración con Moderna, Inc., una compañía de biotecnología con sede en Cambridge, Massachusetts, la vacuna se llama mRNA-1273 y ha sido respaldada por The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) para el ensayo clínico de fase 1.
La vacuna se basa en una plataforma genética llamada ARNm (ARN mensajero) que traduce efectivamente los códigos genéticos, señalando la síntesis de una proteína. Se ha descubierto que la vacuna mRNA-1273 activa las células para expresar una proteína viral que provoca una respuesta inmune robusta en modelos animales, pero esta es la primera oportunidad que los investigadores han tenido para examinar la respuesta en humanos.
La producción de la vacuna se basa en investigaciones existentes sobre la estructura de los coronavirus relacionados, incluidos el SARS y el MERS. Una vez que el equipo de científicos pudo acceder a la información genética sobre el patógeno SARS-CoV-2, rápidamente pudieron aprovechar su comprensión de que la estructura con púas de los coronavirus es lo que les permite ingresar a las células humanas y trabajar para atacar esto como un Medio de protección. Este método de vacunación ya estaba siendo investigado por científicos del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID y Moderna que intentaban sintetizar un medio profiláctico de tratamiento para el MERS.
Si bien es un momento crucial en la lucha contra el SARS-CoV-2, este ensayo clínico es el primer paso de muchos antes de que se considere seguro para una distribución más amplia y podría pasar algún tiempo antes de que se apruebe el uso de mRNA-1273.
Los habitantes de Seattle se estan inscribiendo a traves de esta página https://corona.kpwashingtonresearch.org/ Confio en que esta investigación será de gran ayuda.
Fuente: https://www.iflscience.com/health-and-medicine/vaccine-for-covid19-tested-on-a-human-for-the-first-time-in-the-us/