Cuando se trata de productos farmacéuticos, las pruebas en animales son un mal terrible pero necesario. Todos los años se siguen desarrollando medicamentos que salvan vidas, pero para llegar al mercado se someten a rigurosas pruebas de seguridad para garantizar que no supongan ningún riesgo para la seguridad de los seres humanos. Nuestra mejor forma actual de hacer esto es probándolos en modelos animales, ya sean ratones, conejos o primates.
Pero, ¿y si hubiera una manera de garantizar que los medicamentos fueran seguros para el consumo humano, pero que no dañaran a los animales en el proceso?
Investigadores de la Universidad Hebrea de Jerusalén, Israel, creen que es posible, y ya lo han demostrado al producir una terapia contra el cáncer prometedora sin probarla en un solo animal. Usando un chip con tejido humano, los investigadores creen que pueden demostrar seguridad y eficacia sin pasar por la etapa tradicional de pruebas con animales, y ahora han presentado su nuevo medicamento a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para su aprobación. Sus resultados fueron publicados en la revista Science Translational Medicine.
La terapia en sí tiene como objetivo combatir la acumulación de grasa en el hígado de los pacientes que toman ciertos medicamentos, específicamente medicamentos contra el cáncer como el cisplatino y el fármaco inmunosupresor ciclosporina. Estos medicamentos inducen nefrotoxicidad, que representa alrededor del 14 al 26 por ciento de la función renal alterada en personas que reciben tratamiento por lesión renal aguda. Al observar un estudio de cohorte prospectivo, los investigadores encontraron que las personas que recibieron cisplatino o ciclosporina en combinación con otro fármaco, empagliflozina, mostraron una mejora significativa en la función renal. Sugieren que la empagliflozina podría usarse como una herramienta junto con estos importantes medicamentos para limitar el daño que pueden tener en el riñón y otros órganos.
Sin embargo, la terapia que han creado no es necesariamente la estrella del espectáculo. Lo que fue tan notable de este estudio es el hecho de que los investigadores pueden haber creado una terapia viable y segura sin ningún tipo de prueba en animales. Usando un chip biológico, los investigadores descubrieron el mecanismo de la empagliflozina para ayudar contra la nefrotoxicidad y validaron la eficacia del fármaco.
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| Ilustración del chip del "simulador humano" que proporciona datos sobre cómo reaccionarían los riñones, el hígado y el corazón a una droga (cortesía de la Universidad Hebrea) |
"Hasta donde sabemos, esta es la primera vez que un medicamento da este paso sin pruebas en animales, y la razón es que hemos eliminado esta necesidad mediante el uso de nuestra tecnología 'humano en un chip'", dijo el profesor Yaakov Nahmias, autor principal, a The Tiempos de Israel.
"Esta es la primera demostración de que podemos utilizar dicha tecnología para eludir los experimentos con animales, y esto podría conducir a un desarrollo de fármacos más rápido, seguro y eficaz. Llevar un fármaco al punto de los ensayos clínicos normalmente lleva de cuatro a seis años, cientos de animales y cuesta millones de dólares ".
"Lo hemos hecho en ocho meses, sin un solo animal, y a una fracción del costo".
Para imitar cómo interactuarían los fármacos en los seres humanos, utilizaron esferoides de riñón humano, un cultivo de células esféricas, que incorporan microsensores para analizar el metabolismo del tejido. Este "chip" biológico les permitió probar su terapia y obtener resultados en tiempo real sin el uso de modelos animales.
Siendo este el primer fármaco en pasar a la aprobación sin pruebas en animales, si tiene éxito, este estudio podría ser un gran avance en la reducción de la cantidad de animales utilizados en los laboratorios. Con varias tecnologías que simulan interacciones de medicamentos saltando al primer plano recientemente, incluidos organoides, simulaciones por computadora y más, es muy posible que el futuro de las pruebas de drogas sin animales esté más cerca de lo que pensamos.
Fuente: https://www.iflscience.com/health-and-medicine/first-drug-developed-using-no-animal-testing-submitted-for-fda-approval/