El Contralor General de Drogas de la India ha otorgado la Autorización de Uso de Emergencia para la vacuna ZyCov-D. Esta es la primera vacuna de ADN sin aguja aprobada contra COVID-19 y la compañía farmacéutica Zydus Cadila informa una eficacia del 66 por ciento contra la enfermedad.
La vacuna se administrará en tres dosis cada 28 días. Fue bien tolerado y seguro. Se probó en más de 28.000 voluntarios, incluidos 1.000 adolescentes de entre 12 y 18 años. La aprobación permitirá inmunizar a este grupo de edad en la India. La empresa espera producir entre 100 y 120 millones de dosis al año.
“Este es un hito histórico con ZyCoV-D, un producto de la innovación india que se convierte en la primera vacuna de ADN del mundo que se ofrece para uso humano y respalda la campaña de inmunización más grande del mundo. Estamos particularmente contentos de que nuestra vacuna contribuya a esta lucha contra el COVID-19 y permita al país vacunar a una población más grande, especialmente en el grupo de edad de 12 a 18 años. Me gustaría agradecer a todos los investigadores, investigadores de ensayos clínicos, voluntarios y reguladores que han apoyado este esfuerzo ”, dijo el Sr. Pankaj R. Patel, presidente de Cadila en un comunicado.
La vacuna de ADN funciona de manera diferente a las vacunas basadas en vectores, como la de AstraZeneca, en la que se utiliza un virus inofensivo y modificado genéticamente para estimular la respuesta inmunitaria. En su lugar, usa un plásmido, que es un pequeño bucle de ADN que puede replicarse y puede usarse para estimular al cuerpo humano a producir las proteínas de pico del virus.
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| Se usa un plásmido, que es un pequeño bucle de ADN que puede replicarse y puede usarse para estimular al cuerpo humano a producir las proteínas de pico del virus |
Estas proteínas son utilizadas por el SARS-CoV-2, el virus que causa que COVID-19, se adhiera a las células. Cuando estas proteínas son producidas por nuestro propio organismo, genera una respuesta inmune. Nuestro sistema inmunológico aprende que estos deben tratarse rápidamente.
La ventaja de las vacunas de ADN es la capacidad de fabricar dichas vacunas de forma rápida, económica y segura. También permite el desarrollo de versiones actualizadas muy rápidamente. Esto podría ser particularmente útil en la lucha contra las variantes emergentes, como la Delta, que ha sido la más común en muchos países del mundo. Se almacena a una temperatura normal de frigorífico y puede sobrevivir a temperatura ambiente durante meses sin degradarse.
Los datos de la Fase I del ensayo clínico se publicaron recientemente en la revista EClinicalMedicine, publicada por Lancet. Ciertamente, hay mucho interés en los datos del ensayo completo, ya que los intentos anteriores de elaborar una vacuna de ADN no han funcionado. En particular, varios enfoques se mostraron muy prometedores en modelos animales, pero no pudieron traducirse en humanos. Si el enfoque se ha resquebrajado, esto podría ser revolucionario.
Se están investigando cientos de vacunas de ADN, muchas de las cuales esperan utilizar este enfoque para combatir el cáncer, las enfermedades parasitarias, la influenza y el VIH, entre muchas otras enfermedades.
Fuente: https://www.iflscience.com/health-and-medicine/india-approves-first-needlefree-dna-vaccine-against-covid19/